致敬新(xin)中(zhong)國 從“破(po)冰(bing)”到“加速度”bao) 徊抗.5T磁(ci)共振的發展演變史
來(lai)源︰Alltech    記(ji)者︰admin    時間︰2020-04-04 字體大(da)小︰ A   A   A

雄關(guan)漫道真如鐵,人間正道是滄桑。新(xin)中(zhong)國迎來(lai)70年(nian)華誕。70年(nian)巨變,讓這艘(sou)擁有古(gu)老文(wen)明的“巨輪”在歷史長河的反復沖刷擊打(da)下,劈波(bo)斬浪、一往無前,打(da)磨(mo)出(chu)愈(yu)發耀眼的光芒。


■ 在這條川流(liu)不息的發展洪流(liu)中(zhong)

科(ke)技(ji),乘(cheng)風破(po)浪。


新(xin)中(zhong)國誕生之(zhi)初,百廢待興shua) ?導ji)術整體水平(ping)低,現代科(ke)研(yan)幾乎一片空白。

1956年(nian),毛澤東同志(zhi)在全國知識dou)fen)子(zi)問題會議(yi)上發出(chu)“向科(ke)學進(jin)軍(jun)”的號召。

1978年(nian),全國科(ke)學大(da)會開幕,鄧(deng)小平(ping)同志(zhi)提出(chu)“科(ke)學技(ji)術是生產力”的思想(xiang),為(wei)科(ke)技(ji)工作者帶來(lai)極大(da)的鼓舞。

而後,伴隨著(zhou)新(xin)中(zhong)國第一顆原(yuan)子(zi)彈和氫(qing)彈爆炸成功(gong)、第一枚(mei)自(zi)主研(yan)制的運(yun)載(zai)火箭(jian)和第一顆人造(zao)地球(qiu)衛星“東方紅一號”發射(she)成功(gong)……70年(nian),新(xin)中(zhong)國科(ke)技(ji)發展日(ri)新(xin)月異,科(ke)技(ji)實(shi)力伴隨經濟發展日(ri)益(yi)壯大(da)。

與此(ci)同時bao) 魑wei)科(ke)技(ji)發展的重要一環,高端sou)窖?跋xiang)領域也發生著(zhou)翻天覆地的變化(hua)。

醫(yi)學影像(xiang)技(ji)術是現代醫(yi)學科(ke)學發展的重要技(ji)術基礎,也是現代科(ke)學技(ji)術發展的前沿領域。其中(zhong),磁(ci)共振技(ji)術的出(chu)現更被看作是現代醫(yi)學影像(xiang)學的開端。

1980年(nian),第一台可(ke)用于臨床的全身磁(ci)共振誕生于美國。三年(nian)間,“G P S”bi)da)家相繼推出(chu)自(zi)己(ji)公司的第一台磁(ci)共振。往後,磁(ci)共振“三足鼎立”的市(shi)場(chang)劃分(fen)zhong)問瞥蹕殖巍

1989年(nian)8月,北京301醫(yi)院引進(jin)中(zhong)國第一台進(jin)口磁(ci)共振設備(bei),由于技(ji)術有限(xian),當時的磁(ci)共振掃描(miao)速度ren)嗟甭 jian)查一位(wei)患者大(da)約要40分(fen)鐘(zhong)。反觀國內,關(guan)于磁(ci)共振的研(yan)發卻才剛剛起步。

20世紀90年(nian)代,我國引進(jin)第一台進(jin)口1.5T磁(ci)共振時bao) zhong)國第一台超導磁(ci)共振(0.6T)成像(xiang)系(xi)統才剛剛誕生。

由于技(ji)術先進(jin)、結構復雜(za)、以及市(shi)場(chang)壟斷xi)紉yin)素,磁(ci)共振設備(bei)一度成為(wei)市(shi)場(chang)上最(zui)昂貴的民用醫(yi)學影像(xiang)設備(bei)。為(wei)打(da)破(po)國外的壟斷,中(zhong)國開啟了(liao)漫長的醫(yi)學影像(xiang)設備(bei)國產化(hua)的探索之(zhi)路。只是作為(wei)高科(ke)技(ji)產品,磁(ci)共振想(xiang)要自(zi)主化(hua)談何wen)菀yi)?磁(ci)場(chang)技(ji)術、射(she)頻技(ji)術、勻場(chang)技(ji)術、梯度技(ji)術以及成像(xiang)技(ji)術,五大(da)“壁壘”擺在眼前亟待攻克(ke)。

也正如此(ci)shua) 懷chang)關(guan)于國產1.5T磁(ci)共振的“破(po)冰(bing)之(zhi)旅”亟待開啟,而此(ci)次“掌舵”的是留美歸來(lai)的科(ke)學家——鄒學明博士(shi)。


■ 在這條川流(liu)不息的發展洪流(liu)中(zhong)

奧泰(tai),踏浪而來(lai)。


他是美國麻(ma)省理工第一位(wei)獲得磁(ci)共振醫(yi)學物理學的中(zhong)國博士(shi)。工作三年(nian)後,憑借自(zi)身過硬的專業技(ji)術,成立了(liao)USAInstrument(美國儀器)公司,佔據了(liao)美國近(jin)70%的磁(ci)共振射(she)頻線(xian)圈市(shi)場(chang)份額。共獲得33項磁(ci)共振技(ji)術方面的歐美專利(li),並連續兩年(nian)獲得美國安永最(zui)佳企業家yi)薄

20多年(nian)的專注和tuan) Γ 米捫 韃┤shi)在磁(ci)共振醫(yi)學領域積(ji)累了(liao)深厚的資源和豐富的經驗。他立誓要把最(zui)尖端的磁(ci)共振整機技(ji)術帶回(hui)中(zhong)國,從研(yan)發到生產,再到運(yun)營,徹底打(da)通(tong)國產1.5T磁(ci)共振的研(yan)產線(xian),將磁(ci)共振真正打(da)上“中(zhong)國智造(zao)”的標簽。這是他作為(wei)中(zhong)國第一批公派留學生獻給祖國最(zui)誠摯的“謝(xie)禮”。

2005年(nian),鄒學明博士(shi)歸國成功(gong)組建奧泰(tai)醫(yi)療,開啟了(liao)他在中(zhong)國的磁(ci)共振事業。他先後引進(jin)了(liao)30余名在國際(ji)磁(ci)共振科(ke)技(ji)及工業領域享有盛譽的技(ji)術專家和管(guan)理專家,組成了(liao)sou)恢?ji)一流(liu)的創業團(tuan)隊。

然(ran)而,創業初期(qi),團(tuan)隊面臨著(zhou)來(lai)自(zi)多方面的壓(ya)力。資金短缺bi)謎飧ge)初創團(tuan)隊每走(zou)一步都(du)如履(lv)薄冰(bing);研(yan)發遇阻(zu)更是如黑暗中(zhong)“摸著(zhou)石頭過河”。更大(da)的挑(tao)戰是面臨已被國際(ji)“三大(da)家”瓜分(fen)的中(zhong)國市(shi)場(chang),開荒難,難yan)諫杴 斕睦?場(chang)

然(ran)而,境遇有多麼窘迫,逆襲就(jiu)有多麼華麗。鄒學明博士(shi)和他的創業團(tuan)隊堅持以自(zi)主知識產權為(wei)中(zhong)心mo)  嗄nian)融資和艱(jian)苦的技(ji)術攻關(guan),相繼攻克(ke)了(liao)大(da)孔徑超導磁(ci)體、多通(tong)道譜儀系(xi)統chang)?she)頻線(xian)圈和成像(xiang)軟件等超導磁(ci)共振成像(xiang)系(xi)統cheng)拇da)核(he)心技(ji)術難題,終于在2007年(nian)成功(gong)研(yan)制出(chu)中(zhong)國首台具有自(zi)主知識產權的1.5T大(da)孔徑超導磁(ci)體和超導磁(ci)共振醫(yi)學成像(xiang)系(xi)統整機——Centauri 1.5T MRI,並連續獲得美國藥監局、中(zhong)國藥監局、俄羅斯SFDA和tuan)訪E產品認(ren)證(zheng)。

Centauri的出(chu)現,迫使(shi)同類進(jin)口產品價格(ge)降低30%,保(bao)修價格(ge)降低50%,極大(da)降低了(liao)國內醫(yi)療機構大(da)型醫(yi)療設備(bei)的采(cai)購和維護成本,讓更多的醫(yi)院用上了(liao)中(zhong)國造(zao)的超導磁(ci)共振。

同時bao) 庖慘 蹲zhou)中(zhong)國在超導磁(ci)共振領域沒有自(zi)主知識產權的歷史就(jiu)此(ci)結束(shu)。這樣歷史性的、一鳴驚(jing)人的成功(gong)也幫奧泰(tai)醫(yi)療在國內市(shi)場(chang)打(da)開了(liao)局面。可(ke)以yun)擔entauri對za)謚zhong)國1.5T超導磁(ci)共振發展以及市(shi)場(chang)的意義較產品本身更為(wei)矚目。


■ 在這條川流(liu)不息的發展洪流(liu)中(zhong)

市(shi)場(chang),逆流(liu)而上。


Centauri的面世,無疑打(da)破(po)了(liao)中(zhong)國自(zi)主研(yan)發1.5T磁(ci)共振這塊(kuai)“堅冰(bing)”bao) wei)後來(lai)者開創了(liao)新(xin)的局面。然(ran)而令人不得不正視(shi)的一個(ge)問題︰進(jin)口1.5T磁(ci)共振已經發展了(liao)二十多年(nian),而國產才剛剛起步。

在這二十多年(nian)里,磁(ci)共振技(ji)術日(ri)新(xin)月異。射(she)頻通(tong)道lai)通(tong)道到8通(tong)道再到16通(tong)道甚至更高。不斷提升的射(she)頻通(tong)道、線(xian)圈單元數量(liang),使(shi)成像(xiang)速度更快、靈敏度和信噪比(bi)更高;並行(xing)采(cai)集技(ji)術的出(chu)現,成倍提升了(liao)磁(ci)共振的掃描(miao)速度;智能操(cao)作平(ping)台讓掃描(miao)流(liu)程不再繁瑣,極大(da)程度提升工作效(xiao)率,大(da)大(da)提高患者流(liu)通(tong)量(liang)……

然(ran)而,作為(wei)中(zhong)國第一款(kuan)1.5T磁(ci)共振,當年(nian)初出(chu)茅廬的Centauri尚且(qie)無暇顧及那些令人興奮的看ci)聘(pin)嘸ji)的功(gong)能,因(yin)為(wei),它還需要一些時間,等待市(shi)場(chang)的檢(jian)驗,等待技(ji)術一步步提升,等待功(gong)能一項項完(wan)善。

2010年(nian),四川大(da)學華西醫(yi)院成為(wei)第一家使(shi)用Centauri1.5T MRI 的三甲醫(yi)院,也是全國第一家配置國產1.5T超導磁(ci)共振的三甲醫(yi)院。作為(wei)一家高強度、高負荷的大(da)型三甲醫(yi)院,每一秒(miao),都(du)是在和生命賽跑。即便時光荏苒、歲月流(liu)轉,參與了(liao)當時“華西項目”的奧泰(tai)醫(yi)療工作人員依(yi)然(ran)對當年(nian)的情(qing)形歷歷在目。

“華西的醫(yi)生對設備(bei)要求(qiu)非常嚴苛,那段時間為(wei)了(liao)配合(he)醫(yi)院定制pin)ge)性化(hua)序列,考慮到不影響白天的患者檢(jian)查,我們只能等醫(yi)生下班(ban)後才開始進(jin)行(xing),就(jiu)這樣在醫(yi)院待了(liao)整整一個(ge)星期(qi),當最(zui)終調出(chu)令醫(yi)生和我們都(du)滿意的掃描(miao)序列,成像(xiang)效(xiao)果以及掃描(miao)效(xiao)率shi)靡越jin)一步提升時bao) 俁嗟男量(liang)嘁彩侵zhi)得。”

當初引進(jin)第一台進(jin)口磁(ci)共振的北京301醫(yi)院(中(zhong)國人民解放軍(jun)總醫(yi)院),也對Centauri 1.5T MRI敞開了(liao)懷抱。當時Centauri僅僅投入(ru)市(shi)場(chang)不足兩年(nian),雖(sui)然(ran)在正式投產前已經歷了(liao)幾年(nian)的反復測(ce)試,但(dan)真正初入(ru)“實(shi)戰”相比(bi)成熟的進(jin)口設備(bei)還稍顯(xian)“稚嫩”。操(cao)作界(jie)面、序列選擇、線(xian)圈擺位(wei)等等,臨床應用時還有很多地方需要磨(mo)合(he)。面對困難,奧泰(tai)醫(yi)療工程師將工作搬到了(liao)sou)皆海  ke)室醫(yi)生實(shi)現面對面溝通(tong),將用戶(hu)反饋的問題一一記(ji)錄、逐一解決,最(zui)終將設備(bei)調試到最(zui)好的狀態,和其它進(jin)口超導磁(ci)共振設備(bei)一同承擔起醫(yi)院繁忙(mang)的檢(jian)查工作。

當年(nian)的Centauri猶(you)如疾風中(zhong)飄搖的小船,迎著(zhou)一道道撲(pu)面而來(lai)的海浪shua) 皇奔湮wei)懼(ju),只能鉚(mao)足了(liao)勁(jing)兒,馬力全開向前沖。那些早年(nian)間投入(ru)醫(yi)院工作的Centauri 1.5T MRI,經過軟件不斷升級(ji)、高級(ji)應用完(wan)善、功(gong)能與時俱進(jin)……讓這一台台“老”設備(bei)涌現出(chu)源源不斷xi)摹靶xin)能量(liang)”bao) shi)其能一直(zhi)活躍在“戰斗(dou)一線(xian)”bao) 渲zhong),“工作”最(zui)資深的Centauri已在醫(yi)院運(yun)行(xing)十個(ge)年(nian)頭。

如今的Centauri早已經受風浪的洗禮,鑄就(jiu)獨當一面的“鋼鐵之(zhi)軀”bao) 巒zhi)前。

穩(wen)定的表現、踏實(shi)的態度、良ji)玫目詒  wei)奧泰(tai)贏來(lai)更大(da)的市(shi)場(chang)。作為(wei)中(zhong)國自(zi)主研(yan)產的首款(kuan)1.5T磁(ci)共振,Centauri率先ran)竦妹攔DA認(ren)證(zheng),並成功(gong)打(da)入(ru)美國市(shi)場(chang),成為(wei)首款(kuan)進(jin)駐(zhu)美國的中(zhong)國品牌1.5T磁(ci)共振。

獲得美國FDA認(ren)證(zheng)有多難?

FDA作為(wei)國際(ji)醫(yi)療審核(he)最(zui)權威(wei)的機構,由美國聯邦(bang)政府授權,是專門(men)從事食品與藥品管(guan)理的最(zui)高執法機關(guan)。擁有全世界(jie)最(zui)嚴苛的審查標準,申報的產品須經過對人體使(shi)用產品後的143個(ge)關(guan)鍵檢(jian)測(ce)點位(wei)作監測(ce),完(wan)全通(tong)過合(he)格(ge)的產品,才會核(he)發FDA認(ren)證(zheng)。在美國等近(jin)百個(ge)國家,只有通(tong)過了(liao)FDA認(ren)可(ke)的材料、器械和技(ji)術才能進(jin)行(xing)商業化(hua)臨床應用。


■ 在這條川流(liu)不息的發展洪流(liu)中(zhong)

技(ji)術,急流(liu)勇進(jin)。


2012年(nian)奧泰(tai)醫(yi)療應勢推出(chu)EchoStar1.5T MRI,作為(wei)更貼合(he)時代的產品,EchoStar擁有16通(tong)道射(she)頻平(ping)台以及PPI並行(xing)采(cai)集技(ji)術,掃描(miao)速度及圖像(xiang)質量(liang)均有顯(xian)著提升;94cm寬體磁(ci)體內徑設計,為(wei)梯度ren)xian)圈及射(she)頻發射(she)體線(xian)圈預留了(liao)更大(da)的設計空間;采(cai)用4K冷頭,液氦消耗(hao)近(jin)乎“0”等,屬(shu)于當年(nian)的臨床主流(liu)產品。

同年(nian),奧泰(tai)開始積(ji)極拓展海外市(shi)場(chang),1.5T磁(ci)共振成功(gong)出(chu)口伊朗shi)榷喙 錦疑砉ji)市(shi)場(chang)。到目前為(wei)止(zhi),奧泰(tai)醫(yi)療的1.5T磁(ci)共振國際(ji)裝機已覆蓋(gai)亞歐、非洲、美洲,是國內出(chu)口最(zui)多的廠家。

友好界(jie)面操(cao)作,優異的圖像(xiang)質量(liang)和齊全的序列技(ji)術以及硬件穩(wen)定性獲得了(liao)國內外用戶(hu)的一致認(ren)可(ke)。與此(ci)同時bao) .5T磁(ci)共振的制造(zao)熱潮也進(jin)入(ru)“加速度”bao) 肯殖chu)一小批同類產品,但(dan)能做到與奧泰(tai)一樣真正擁有自(zi)主核(he)心技(ji)術的品牌卻不過一二。

為(wei)了(liao)進(jin)一步擴(kuo)大(da)受眾範圍,提升掃描(miao)體驗,同時也為(wei)了(liao)拉開與同類產品的差(cha)異化(hua)。2015年(nian),AC 710應運(yun)而生並取得美國FDA認(ren)證(zheng),作為(wei)奧泰(tai)醫(yi)療唯一一款(kuan)大(da)孔徑1.5T 磁(ci)共振,除了(liao)延(yan)續奧泰(tai)已yan)械.5T成熟的技(ji)術優勢外,AC 710更擁有71CM全球(qiu)最(zui)大(da)掃描(miao)孔徑,為(wei)介入(ru)定位(wei)提供高效(xiao)解決方案。同時bao) ?髁liu)程全面智能化(hua),操(cao)作簡便易(yi)行(xing),使(shi)工作效(xiao)率shi)玫郊 da)提升。


■ 在這條川流(liu)不息的發展洪流(liu)中(zhong)

轉型,劈波(bo)斬浪。


自(zi)創立之(zhi)初,奧泰(tai)醫(yi)療並非只側重于產品的研(yan)發生產,而是通(tong)過打(da)通(tong)一層(ceng)層(ceng)上下游wei)方冢 菇ㄒ惶淄wan)整的“產學研(yan)醫(yi)”合(he)作機制。從上游原(yuan)材料、部件供應商,到下游臨床應用醫(yi)療機構,聯合(he)高校、醫(yi)學院等科(ke)研(yan)xie)梗 俳岷he)奧泰(tai)自(zi)身整機研(yan)發、設計制造(zao)及銷售。從原(yuan)材料和部件研(yan)發及供應合(he)作到整機臨床試驗、應用推廣,再通(tong)過臨床需求(qiu)提出(chu)和使(shi)用意見反饋,促進(jin)軟硬件研(yan)發合(he)作,打(da)造(zao)研(yan)發、制造(zao)、生產、應用“一條龍”閉環。

支撐這條“閉環”的mo)  喚黿鮒皇譴ci)共振。從1.5T磁(ci)共振到3T、7T多型號高性價比(bi)磁(ci)體,再到磁(ci)共振定制線(xian)圈部件及整機的OEM,高端乳腺(xian)機、彩超、DR等多元化(hua)醫(yi)學影像(xiang)生產線(xian)的打(da)造(zao)。同時bao) tong)過開展移動(dong)診療服務(wu),讓奧泰(tai)的醫(yi)療產品和服務(wu),走(zou)近(jin)患者,走(zou)進(jin)基層(ceng)醫(yi)療機構或(huo)社區服務(wu)中(zhong)心mo) 踔遼釗ru)“邊遠(yuan)困”地區,在基層(ceng)完(wan)成影像(xiang)數據初步采(cai)集,結合(he)“奧泰(tai)影像(xiang)雲中(zhong)心”的遠(yuan)程影像(xiang)診斷服務(wu),將采(cai)集到的信息傳(chuan)送到三甲醫(yi)院,打(da)破(po)傳(chuan)統影像(xiang)診斷xi)氖奔洹 賾虻缺誒藎 shi)現最(zui)終的專家診斷治療。

這也是奧泰(tai)醫(yi)療開啟從單純的醫(yi)療設備(bei)制造(zao)商,向著(zhou)高端臨床應用與服務(wu)轉型,由此(ci)開闢企業發展的新(xin)局面。


■ 在這條川流(liu)不息的發展洪流(liu)中(zhong)

政策,推波(bo)助瀾。


中(zhong)國醫(yi)療po)饜敵xing)業高速發展,離(li)不開政策的支持。政府在推動(dong)醫(yi)療po)饜倒hua)方面,推出(chu)了(liao)sou)幌xi)列切實(shi)有xing)xiao)的政策和措施。

2012年(nian),我國出(chu)台《醫(yi)療po)饜悼ke)技(ji)產業“十二五”專項規劃》fen)氐憧  慌叨艘(sou)攪破(po)饜擔 緯山jin)口替代,自(zi)此(ci)拉開我國醫(yi)療po)饜倒hua)的序幕。

2014年(nian),新(xin)版《醫(yi)療po)饜導嘍焦guan)理條例》修改了(liao)對醫(yi)療po)饜檔募喙guan)模(mo)式,規定了(liao)生產企業在有醫(yi)療po)饜擋紛 岬那qing)況下,可(ke)以申請醫(yi)療po)饜瞪 ke)。這種監管(guan)模(mo)式的改變,有益(yi)于減少企業在產品獲得注冊前的投入(ru)。

2015年(nian),國務(wu)院出(chu)台《全國醫(yi)療衛生服務(wu)體系(xi)規劃綱要(2015-2020年(nian))》,明確(que)提出(chu)要降低醫(yi)療成本,逐步提高國產醫(yi)用設備(bei)配置水平(ping)。

2017年(nian),浙江、四川、廣東、上海、江甦5 省市(shi)列入(ru)扶持zhi)yi)療設備(bei)首zhou)緣閫乒悖 曳齔終咧鴆鉸淶兀 jin)口替代進(jin)程有望加快。以yun)拇ㄎwei)例,四川省財政廳關(guan)于公布2018-2019年(nian)度省級(ji)政府采(cai)購進(jin)口產品清單的通(tong)知,明令要求(qiu)二甲及以下醫(yi)院(或(huo)單位(wei))93種醫(yi)療設備(bei)使(shi)用國產。

同時bao)  噸zhong)國制造(zao)2025》里,對醫(yi)療po)饜檔淖 蛻ji)和發展做出(chu)了(liao)重要部署,提出(chu)了(liao)2020年(nian)和2025年(nian)國產器械大(da)發展目標。可(ke)以看出(chu),在產業規模(mo)快速增長的同時bao) 饜檔惱急bi),將得到較大(da)提升。

今天,站(zhan)在新(xin)中(zhong)國成立70周年(nian)的時間節點上,我們豪情(qing)滿懷chang) 持zhi)在胸(xiong)。展現在中(zhong)xie)  矍暗模(mo) 切xin)的征(zheng)程、新(xin)的實(shi)踐、新(xin)的奮進(jin);展現在奧泰(tai)人眼前的mo) 切xin)的機遇、新(xin)的趨勢、新(xin)的挑(tao)戰。


不畏(wei)將來(lai),任重而道遠(yuan)!

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